Biologiese middels en biosimilars is twee soorte middels. Die belangrikste verskil tussen biologiese middels en biosimilars is dat die vervaardiging van biologiese middels binne lewende organismes gedoen moet word, terwyl biosimilars vervaardiging nie lewende organismes behels nie.
Met die vooruitgang van biotegnologie het die vervaardiging van dwelms 'n nuwe dimensie aangeneem. Dwelmvervaardiging in die kommersiële wêreld gebruik baie verskillende maniere. Biologiese middels is farmaseutiese middels wat in lewende organismes ontwikkel is. Hierdie organismes kan prokariote soos bakterieë of eukariote soos swamme en soogdiere wees. Die ontwikkeling van biologiese middels vind plaas met behulp van hoë-end biotegnologiese tegnieke. Aan die ander kant is biosimilars farmaseutiese middels soortgelyk aan biologiese middels, maar word nie in 'n lewende organisme gesintetiseer nie. Daarom is hierdie middels nie identies nie, maar soortgelyk van aard. Daar is egter 'n voortdurende debat oor die gebruik van Biologics en Biosimilars in die mark en die voordele, nadele en die newe-effekte daarvan.
Wat is biologiese middels?
Biologiese middels is farmaseutiese middels wat uit lewende organismes gesintetiseer word. Dit sluit in teenliggaampies, moduleerders van metaboliese aktiwiteit en verskeie proteïene, ens. Hierdie middels is egter baie broos van aard. Omdat biologiese middels hoogs afhanklik is van fisiese faktore soos temperatuur en pH. Verder moet die omgewing van berging die oorspronklike toestande naboots. Daarom is die vervaardiging van biologiese middels relatief 'n vervelige proses. Daarbenewens word die produksie van biologiese middels gefasiliteer deur die rekombinante DNA-tegnologie. Daarom moet spesiaal opgeleide personeel by die proses betrek word.
Figuur 01: Biologie
Boonop kan die biologiese middels deur enige farmaseutiese maatskappy voorberei word, en daar is minder beperkings. Daar is minimum risiko's verbonde aan die gebruik van biologiese middels aangesien dit reeds deur 'n lewende organisme geproduseer word. Biologiese medisyne kan ook direk aan die pasiënt toegedien word, en dit het positiewe impakte in behandelingsprosedures getoon. Biologiese middels wat in toestande soos hepatitis, diabetes en rumatoïede artritis gebruik word, het getoon dat dit belowend is as behandelingsmiddels.
Wat is biosimilars?
Biosimilars is farmaseutiese middels wat nie in die lewende organismes sintetiseer nie. Die vervaardiging van biosimilars benodig spesifieke sellyne wat spesifiek vir die vervaardiger is. Daarom boots biosimilars die biologiese medisyne na, maar is nie identies van aard nie. Daar is moontlikhede om klein verskille te hê tussen biologiese middels en biosimilêre farmaseutiese produkte van dieselfde tyd. Daarom verwys hulle as kopieë van die oorspronklike dwelm.
Boonop is die vervaardiging van biosimilars baie afhanklik van die vervaardiger. Na 'n deeglike opname oor die middel, sy eienskappe, sy farmakokinetiese eienskappe en sy gedrag, ontwerp die wetenskaplike navorsingspanne van vooraanstaande farmaseutiese maatskappye in vitro metodes om medisyne te vervaardig. Dan voer die vervaardigers van die middels die dwelmproduksie kommersieel in beskikbare sellyne uit sonder om die identiteit van hierdie sellyne te openbaar.
Figuur 02: Biosimilars
Produksie van biosimilars is meer haalbaar aangesien die fisiese toestande verander kan word. Maar as gevolg van hierdie rede is die mislukkingsyfer van biosimilars wat in die mark kom, hoog. Dit is omdat daar baie komplikasies is wat verband hou met biosimilars in vergelyking met die biologiese middels. Daarom word die gebruik van biosimilars onder sommige gemeenskappe ontmoedig.
Wat is die ooreenkomste tussen biologiese middels en biosimilars?
- Biologiese middels en biosimilars is farmaseutiese middels.
- Albei soorte middels vereis streng ontleding voordat die kliniese proeffase begin word.
- Albei vereis ook uitgebreide kliniese proewe gebaseer op menslike en dierlike proefpersone.
- Verder word albei gebruik in die behandeling van oordraagbare en nie-oordraagbare siektes.
- Hulle het soortgelyke primêre strukture en funksies.
- Boonop lyk albei in hul basiese farmakokinetiese eienskappe.
Wat is die verskil tussen biologiese middels en biosimilars?
Biologiese middels en biosimilars is twee soorte middels. Die belangrikste verskil tussen biologiese middels en biosimilars is die betrokkenheid van lewende organismes tydens die produksie. Biologiese produksie behels lewende organismes terwyl produksie van biosimilars dit nie doen nie. Verder is nog 'n verskil tussen biologiese middels en biosimilars dat die rekombinante DNA-tegnologie die hoofmetode van biologiese produksie is terwyl dit nie bruikbaar is in biosimilars produksie nie.
Die onderstaande infografika bied meer besonderhede oor die verskil tussen biologiese middels en biosimilars.
Opsomming – Biologics vs Biosimilars
Die kontroversie van die gebruik van biologiese middels en biosimilars het nuwe insigte onder die mediese gemeenskap teweeggebring. Biologiese middels is farmaseutiese middels wat in die lewende organismes sintetiseer. Rekombinante DNA-tegnologie word wyd gebruik in die vervaardiging van biologiese middels. In teenstelling hiermee boots biosimilars die biologiese middels na, maar hulle is nie identies van aard nie. Biosimilars-produksie behels nie lewende organismes nie. In plaas daarvan word hulle in vervaardiger-afhanklike sellyne geproduseer. Dit is dus die verskil tussen biologiese middels en biosimilars.
