Sleutelverskil – Voedselgraad vs Mediese Graad Silikoon
Die vraag na silikoonrubber het die afgelope paar dekades baie vinnig toegeneem vanweë die uitstekende eienskappe daarvan. Hierdie eienskappe is te wyte aan die ongewone molekulêre struktuur van die polimeerruggraat met silikonatome wat afwissel met suurstofatome. Die silikon suurstof binding is soortgelyk aan die koppeling in kwarts en glas. As gevolg van hierdie bindings, toon silikon uitstekende hittebestande eienskappe in vergelyking met ander elastomere. Nog 'n rede vir hierdie hoë hittebestandheid is die hoë bindingsenergie van silikon-suurstofbindings in vergelyking met koolstof-koolstof enkelbindings. Nog 'n voordeel van anorganiese silikon-suurstof-dubbelbindings is die swamweerstand en knaagdierafstotende eienskappe, wat silikonrubber geskik maak vir die gebruik in baie voedselgraadtoepassings. Silikon het ook hoë deurlaatbaarheid vir gasse en hoë saampersbaarheid. Boonop is silikonrubber hoogs bestand teen oksidatiewe aanvalle deur osoon en ultraviolet, veral by hoër temperature. Hierdie eiendom verbeter uiteindelik sy lewensduur selfs by verhoogde temperature. Boonop toon silikonrubber goeie trek-eienskappe en het 'n lae glasoorgangstemperatuur. As gevolg van hierdie uitstekende eienskappe kan silikoonrubber in 'n wye temperatuurreeks van -100 °C tot 200 °C gebruik word. Aangesien silikoonrubber reukloos, smaakloos en nie-giftig is, word dit gebruik om baie voedselprodukte en produkte van mediese geh alte te vervaardig. Die belangrikste verskil tussen voedselgraad en mediese graad silikoon is hul gebruik; Voedselgraadsilikoon word gebruik vir die vervaardiging van voedselkontakprodukte, terwyl mediese graad silikon gebruik word vir die vervaardiging van farmaseutiese produkte en inplantingstoestelle.
Wat is voedselgraadsilikoon?
Silikoonrubber is wyd toegepas as 'n voedselgraadmateriaal in baie toepassings, anders as enige ander elastomeer in die wêreld vanweë sy besonderse suiwerheid, reuklose, nie-giftige, nie-korrosiewe en inerte eienskappe. Gewoonlik moet alle voedsel-kontak silikonprodukte voldoen aan enige van die beskikbare voedselstandaardregulasies wat deur verskeie lande/streke ingestel is. Sulke regulasies sluit in die bestaande EU-wetgewing en -riglyne, die Raad van Europa-resolusie oor silikone, Duitse aanbeveling XV van die BfR, en die regulasies van die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA).
Figuur 01: Silikon kombuisgereedskap
Die beoordeling van die veiligheid van silikoonmateriale en -artikels vir voedseltoepassings kan gedoen word deur potensiële migrante van silikoonprodukte af te druk, multi-element semi-kwantitatiewe induktief gekoppelde plasmaskandering, identifikasie van migrante, FDA-regulasies vir rubber, bepaling van spesifieke elemente en formaldehied, en bepaling van lae molekulêre gewig spesies deur gebruik te maak van GC-MS en LC-MS instrumentasie. Gewoonlik, vir voedselkontaktoepassings, word dit aanbeveel om platinum-gekataliseerde uithardingstelsels vir silikoonrubbers te gebruik. Daarbenewens word naverharding ook aanbeveel vir voedselkontakartikels om die meganiese eienskappe te verbeter en bowenal, om die vlugtige neweprodukte afkomstig van kruisbindende chemikalieë en lae-molekulêre komponente te verwyder. Sommige toepassings van voedselgraad-silikoon sluit bakvorms, ysblokkies, grepe van kombuismesse, klitsers, lepels en ander kombuisgereedskap, en seëls en o-ringe in kontak met kos in.
Wat is Mediese Grade Silikoon?
Mediese graad silikoonrubbers is die sintetiese rubber wat die meeste toegepas word van alle sintetiese elastomere in permanent ingeplante subdermale toestelle as gevolg van hul nie-giftige en inerte gedrag. Alhoewel sekere vullers en vulkaniseermiddels in silikoonrubbervervaardigingsprosesse gebruik word, bevat die rubbers nie 'n wye verskeidenheid bymiddels as samestellingsbestanddele, wat in organiese rubbersamestellingsprosesse gebruik word nie. Daar is twee tipes silikone van mediese graad: kamertemperatuur-vulkaniserende tipes en hitte-vulkaniserende tipes. Die term 'mediese graad' word toegepas op die silikone wat aan drie vereistes voldoen;
(a) 'n lang geskiedenis van suksesvolle inplanting in beide diere en mense, (b) vervaardig onder goeie farmaseutiese vervaardigingsomstandighede, (c) kwaliteit beheer vir mediese toepassings.
Platinum-gekataliseerde uithardingstelsels word aanbeveel vir mediese-graad silikonrubberprodukte. Peroksiedverharding word nie aanbeveel nie aangesien dit suurreste na die uithardingsproses laat of laat blom. Mediese graad silikone word gebruik om voedingsbuise, kateters, inplantings vir lang en kort termyn gebruik, seëls en pakkings, spuitsuiers, litteken behandeling silikon velle, gels, kondome, menstruasie koppies, respiratoriese maskers te maak. ens. In die Verenigde State word ingeplante toestelle met silikone van mediese graad gereguleer deur die Sentrum vir Toestelle en Radiologiese Gesondheid (CDRH) onder FDA-regulasies. Daarbenewens is daar 'n Europese reguleringsraamwerk vir mediese toestelle vir silikone van mediese graad.
Figuur 02: Silikoonborsinplantings
Wat is die verskil tussen voedselgraad en mediese graad silikoon?
Voedselgraad vs Mediese Graad Silikoon |
|
| Voedselgraadsilikoon word gebruik vir die vervaardiging van voedselkontakprodukte. | Mediese-graad-silikoon word gebruik vir die vervaardiging van farmaseutiese produkte en inplantingstoestelle. |
| Regulerende liggame | |
| Voedselgraadsilikoon word gereguleer deur FDA, BfR en EU-regulasies. | Mediese-graad silikon word gereguleer deur FDA en EU-regulasies. |
Opsomming – Voedselgraad vs Mediese Graad Silikoon
Beide voedselgraad en mediese graad silikoon produkte word vervaardig onder goeie kwaliteit beheer prosedures om te voldoen aan die bestaande regulasies soos FDA, BfR, EU, ens. Die reuklose, nie-giftige, inerte, hoë-temperatuur stabiliteit en chemiese weerstand is die belangrike eienskappe van silikoonrubber wat die gebruik daarvan in voedselkontak- en mediese-graadtoepassings moontlik maak. Platinum-gekataliseerde uithardingstelsel word aanbeveel vir beide silikoongrade. Albei grade verseker dat daar geen skade aan mens en omgewing is nie, en fasiliteer bioversoenbaarheid.
Laai PDF-weergawe van voedselgraad vs mediese graad silikoon af
Jy kan die PDF-weergawe van hierdie artikel aflaai en dit vir vanlyn doeleindes gebruik soos per aanhalingsnotas. Laai asseblief PDF-weergawe hier af Verskil tussen voedselgraad en mediese graad silikoon
