Kalibrasie teenoor Validasie
Kalibrasie en validering is twee prosesse in vervaardiging om die kwaliteit van die produk of verwante apparaat te waarborg. Met die kalibrasie word die metings vergelyk met 'n aanvaarde verwysingsmeting om te verseker dat die oorweegde metings aan die vereistes voldoen. Met die validering word die werkverrigting, kwaliteit en ander bedryfsparameters van 'n stelsel getoets om te verifieer dat dit aan die vereistes voldoen.
Wat is Kalibrasie?
Kalibrasie kan beskou word as 'n vergelyking tussen twee entiteite, om te verseker dat een gelyk is aan die ander, binne die aanvaarde toleransies. Die entiteit wat as verwysing in die vergelyking gebruik word, staan bekend as die standaard.
Kalibrasie word dikwels in instrumente vereis om te verseker dat hulle akkurate resultate lewer. Oorweeg 'n veerskaal. Die akkuraatheid van die metings wat deur hierdie tipe skaal gemaak word, hou direk verband met die styfheid van die veer wat gebruik word. Die aanwyser gesig is gemerk met graduering, om die ooreenstemmende gewigte te gee. In hierdie proses word 'n bekende stel gewigte gebruik om die korrekte verlengingslengte van die veer te verkry. Hierdie proses kan as kalibrasie beskou word. Die gebruik veroorsaak ook dat die styfheid van die veer verskil, en die aangeduide waardes gaan nie akkuraat wees nie. Daarom moet die skaal vergelyk word met die bekende stel gewigte en reggestel word om behoorlike gewigte te gee. Dit is ook 'n kalibrasie (of eerder herkalibrasie).
Die kalibrasieproses word gedoen vir nuwe instrumente, instrumente na herstel en komponentvervanging, of na 'n gespesifiseerde tydinterval of 'n sekere gebruiksure, voor 'n kritieke meting, na 'n ernstige operasie met die instrument, of 'n skielike verandering in die instrument-omgewing, of wanneer die metings twyfelagtig is.
Wat is validering?
Validasie is 'n proses om te verseker dat die stelsel, 'n diens of 'n produk aan sy vereistes en spesifikasies voldoen. Dikwels is dit 'n verifikasie wat deur 'n derde party gedoen word om te verseker dat die koper van die produk voorsien word wat aan die spesifikasies, vereistes en aanvaarde standaarde voldoen en 'n gedokumenteerde resultate word aan die einde van die proses geproduseer.
Proses van validering kan soos volg gekategoriseer word;
Voornemende bekragtiging: Bekragtiging uitgevoer voor die verspreiding van 'n nuwe produk of 'n produk wat in 'n gewysigde vervaardigingsproses gemaak is, waar die wysigings variasie in die produk se kenmerke kan veroorsaak.
Retrospektiewe validering: Gebaseer op opgehoopte produksie-, toets- en kontroledata, kan validering uitgevoer word vir 'n produk wat reeds in verspreiding is.
Ligging of hervalidering: Nadat 'n sekere tyd verloop het, herhaal die validering vir 'n metode wat reeds bekragtig is.
Gelyktydige validering: Beheeraktiwiteite van die valideringsmetode word tydens deurlopende toetsing uitgevoer om die kontrolemetode goed te keur en te verseker dat die valideringsresultate geldig is.
Wat is die verskil tussen Kalibrasie en Validasie?
• Kalibrasie is 'n proses om te verseker dat die metings van 'n instrument akkuraat is, deur dit te vergelyk met 'n standaard ('n verwysing).
• In 'n breër sin, tydens 'n valideringsproses, word die kwaliteit in terme van die werkverrigting, werking en voldoening aan die spesifikasies en vereistes getoets en gedokumenteer.
