GMP vs CGMP
Oor die hele wêreld, om te help om globale standaarde te bereik, en om te help om mense gesondheidsorg en farmaseutiese produkte te gee wat van soortgelyke geh alte is, is GMP's aanvaar en gevolg deur die meeste lande van die wêreld vir die laaste 50 jare. Trouens, GMP's, genaamd Goods Manufacturing Practices, het riglyne geword wat gehelp het om standaarde in hierdie produkte regoor die wêreld te handhaaf. Lande wat GMP volg, verseker kwaliteit van farmaseutiese produkte sodat mense oor die hele wêreld op hierdie produkte staatmaak. Stadig en geleidelik het GMP's 'n voorvereiste geword om gesondheidsorgprodukte tussen meer as 100 lande van die wêreld uit te voer. Dit het 'n neiging geword om na GMP as cGMP te verwys. Hier verwys c na huidige reëls en regulasies wat die doel dien om vervaardigers te herinner om die riglyne en vervaardigingsprosedures wat tans en mees op datum is, streng te volg.
Die gebruik van c as 'n voorvoegsel vir GMP is 'n poging deur regulerende owerhede om seker te maak dat lande, veral vervaardigers wat beweer dat hulle die riglyne volg, maar steeds 20-25 jaar oue masjinerie en toerusting gebruik om gesondheidsorgprodukte te vervaardig word gedwing om die nuutste en mees gevorderde produksieprosedures te verander en aan te neem. Dit is 'n slenter wat beslis baie vervaardigers gedwing het om op te gee op ou praktyke en oor te skakel na nuutste produksieprosesse. Dit het ook gehelp om besoedeling, foute en verwarring te vermy, terwyl dit terselfdertyd gehelp het met die vervaardiging van gesondheidsorg en farmaseutiese produkte van die hoogste geh alte.
GMP-riglyne is baie wyd van aard en dek alle aspekte van besigheid soos personeelkwalifikasies, netheid, boekhouding, stelsels en prosedures, toerusting, ensovoorts. Trouens, GMP het gehelp om die standaarde van gesondheidsorgprodukte op te hef en het streng regulasies waaraan aanvaardende lande moet voldoen. Maatskappye wat versuim om aan die bepalings van GMP te voldoen, moet ernstige gevolge in die gesig staar wat boetes, tronkstraf, en herroeping van produkte ensovoorts insluit.
In kort:
GMP vs CGMP
• GMP verwys na goederevervaardigingspraktyke wat riglyne is wat deur meer as 100 lande gevolg word
• GMP is van toepassing op farmaseutiese en gesondheidsorgprodukte en help om hoë standaarde in hierdie produkte te handhaaf.
• cGMP is huidige goederevervaardigingspraktyke wat deur deelnemende lande nagekom moet word.
• cGMP is om aanvaardende lande te herinner dat alle riglyne gevolg moet word met die nuutste en huidige produksieprosesse.
