ISO 17025 vs ISO 9001
ISO beteken Internasionale organisasie vir standaardisering. ISO 17025 is vir laboratorium-akkreditasie. ISO 9001 is vir kwaliteitbestuurstelsels, vir organisasiebehoeftes. ISO 17025 assesseer die bevoegdheid van 'n ooreenstemmingsbeoordelingsliggaam (CAB). 'n CAB beteken 'n laboratorium. Dit is 'n instrument om die ware onderliggende kwaliteit van die analitiese toetsprogram te demonstreer. ISO 9001 is vir bestuursondersteuning, prosedures, interne oudits en regstellende aksies. Dit verskaf 'n raamwerk vir bestaande kwaliteit funksies en prosedures.
Die belangrikste verskil tussen ISO 17025 en ISO 9001 is die akkreditasie en sertifisering. ISO 17025 staan vir akkreditasie, wat die erkenning van bevoegdheid van spesifieke tegniese bevoegdheid beteken. ISO 9001 staan vir sertifisering, wat beteken in ooreenstemming met 'n standaard wat deur bestuurstelsels beoordeel word, gesertifiseer deur enige onafhanklike liggaam wat internasionaal ooreengekom is. Daar is ook die verskil met die akkurate produkte. ISO 9001 beteken nie dat akkurate produkte vervaardig word nie. Daarvoor moet produk deur ISO 17025 goedgekeur word. Elke ooreenstemmingsbeoordelingsliggaam moet die ISO 17025-akkreditasie hê, maar ISO 9001-sertifisering is dalk nie nodig nie.
Daar is vyf hoofklousules in ISO 17025 en daar is agt beginsels van ISO 9001. Uit die vyf klousules van ISO 17025 is twee daarvan die hoofklousules en van die twee staan die klousule nommer 04 vir bestuursvereistes, wat afgelei is van ISO 9001:2000 weergawe. ISO 9001 is om die vermoë van die organisasie te demonstreer om konsekwent produkte te verskaf wat voldoen aan klante en toepaslike regulatoriese vereistes, ook om die klanttevredenheid aan te spreek deur die effektiewe toepassing van die stelsel, insluitend prosesse vir voortdurende verbetering en voorkoming van nie-konformiteit. ISO 17025 is vir die ontwikkeling van die kwaliteit van die ooreenstemmingsbeoordelingsliggaam, administrasie en tegniese stelsels van die ooreenstemmingsbeoordelingsliggaam wat die werking van die kalibrasie- en toetslaboratorium beheer.
ISO 9001 bied 'n grondslag vir voortdurende verbetering, terwyl ISO 17025 nie direk die grondslag vir voortdurende verbetering verskaf nie, maar onder klousule nommer 04 wat gestel is. ISO 17025 beheer die tegniese vereistes van 'n laboratorium, maar ISO 9001 sluit nie die tegniese vereistes van 'n organisasie in nie. Hierdie klousule (klousule nommer 5-Tegniese vereiste) sluit faktore in wat die korrektheid en betroubaarheid van die toetse en kalibrasies wat in laboratorium uitgevoer word, bepaal. Maar ISO 9001 bevat nie die faktore wat die korrektheid en betroubaarheid van toetse en kalibrasies bepaal nie.
In kort:
Wat is die verskil tussen ISO 17025 en ISO 9001?
– ISO 17025 gaan oor akkreditasie, en ISO 9001 gaan oor sertifisering.
– ISO 17025 is vir laboratorium-akkreditasie, en ISO 9001 is vir geh altebestuur.
– ISO 17025 beheer die kwaliteit van die produk, en ISO 9001 beheer nie die kwaliteit van die produk nie.
– ISO 17025 bevat 'n hoofklousule (klousule nommer 4-Geh altebestuurstelsel) afgelei van ISO 9001:2000.
– ISO 17025 het vyf hoofklousules, en ISO 9001 het agt beginsels
– ISO 17025 bevat tegniese vereiste, en ISO 9001 bevat nie die tegniese vereiste nie
– ISO 17025 bevat die faktore wat die korrektheid en betroubaarheid van toetse en kalibrasies bepaal, maar ISO 9001 sluit nie daardie faktore in wat verband hou met korrektheid en betroubaarheid nie.
